薬機法と広告の基本:アフィリエイトで避けたい表現と言い換え方
化粧品、サプリメント、美容家電などをアフィリエイトで紹介するとき、避けて通れないのが薬機法です。個人のブログや SNS の投稿であっても、報酬を得て商品を紹介していれば、広告として規制の対象になる場合があります。
この記事では、薬機法の全体像、広告と見なされる条件、使えない表現の具体例、言い換えの考え方、最新情報の確認先を順に説明します。法律の解釈は個別の事例で変わるため、最終的な判断は行政の公式資料や専門家への相談で確認してください。
薬機法の概要
薬機法の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」です。医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品の品質や安全性を守るための法律で、広告についても守るべきルールが定められています。
広告に関する中心的な規定は、次の 3 つです。
| 規定 | 内容 |
|---|---|
| 虚偽・誇大広告の禁止(第 66 条) | 名称、製造方法、効能、効果、性能について、事実と異なる表現や大げさな表現を禁じる。明示的でも暗示的でも対象になる |
| 承認前の医薬品等の広告の禁止(第 68 条) | 承認や認証を受ける前の医薬品、医療機器などの効能を広告してはならない |
| 特定疾病用の医薬品の広告制限(第 67 条) | がんなど政令で定める疾病用の医薬品について、一般向けの広告を制限する |
アフィリエイターにとって特に重要なのは、第 66 条です。「商品の本来の効能効果を超えて、効果があるように見せてはいけない」という考え方が基本にあります。
化粧品であれば、効能として表示できる範囲が国の通知で決まっています。「肌を整える」「皮膚をすこやかに保つ」といった範囲を超えて、しわが消える、シミが治る、といった表現は認められません。健康食品や雑貨も、病気の治療や予防をうたうと、医薬品的な効能効果を示したことになり、薬機法違反の恐れが出ます。
第 66 条第 1 項や第 68 条に違反した場合は、厚生労働大臣や都道府県知事による措置命令(第 72 条の 5)の対象になり、刑事罰の規定もあります。虚偽・誇大広告については課徴金制度もあり、2021 年 8 月に施行されました。課徴金の額は、違反期間中の対価の合計額に 4.5%をかけた額が基本です(第 75 条の 5 の 2)。減額や対象外となる条件もあるため、厚生労働省の資料で確認してください。
広告と見なされる条件
「自分は広告を出していない、ただ感想を書いただけ」と考えてしまいがちですが、薬機法上の広告かどうかは、書き手の意識ではなく内容で判断されます。厚生労働省の通知では、次の 3 つをすべて満たすと広告に該当するとされています。
- 顧客を誘引する意図が明確であること。購入や利用を促す目的がある
- 特定の商品の名前が明らかであること。商品名がなくても、写真や説明から特定できれば足りる場合がある
- 一般人が認知できる状態であること。ブログ、SNS、動画など、誰でも見られる状態にある
アフィリエイトリンクを貼った紹介記事は、収益を得る目的が明らかで、商品も特定でき、公開されています。そのため、3 つの要件を満たすと考えるのが安全です。
体験談や口コミも対象になる
「使ったらニキビが治りました」という個人の体験談も、事業者から報酬を受けて掲載していれば、広告の一部と見なされます。個人の感想という形式で書いても、効能効果をうたう表現は同様に規制されます。
また、事業者の公式サイトや SNS の投稿を引用して紹介する場合も、その表現が薬機法に抵触していれば、紹介した側にも責任が問われる恐れがあります。広告主から支給された文章を、そのまま使っていいとは限りません。
画像や動画、タグも対象
文章だけでなく、ビフォーアフターの画像、動画の字幕、ハッシュタグ、リンクのタイトルや OGP の説明文も広告の一部です。短縮 URL を使って共有するときは、共有時に表示されるタイトルと説明文にも注意が必要です。
使えない表現の例
実務では、次の 4 つの類型で確認すると見落としが減ります。
医薬品的な効能効果
病気の治療、予防、症状の改善を示す表現は、医薬品以外では使えません。
- 「アトピーが治る」「花粉症が楽になる」「血圧が下がる」
- 「糖尿病の予防に」「関節痛に効く」
- 「飲むだけで脂肪が燃える」
化粧品の効能の範囲を超える表現
化粧品は 56 項目の効能の範囲が決まっています。範囲外の例は次のとおりです。
- 「シワが消える」「シミが薄くなる」「毛穴が消える」
- 「肌の細胞を再生する」「若返る」
- 「育毛」「脱毛の予防」(医薬部外品の効能)、「発毛」(医薬品の効能)
保証や最大級の表現
「絶対に効く」「100%の満足」「飲めば必ず痩せる」のような断定や保証は、誇大広告にあたる恐れがあります。医薬品等適正広告基準は、医薬品や化粧品などの広告で、効能効果について最大級の表現を使うことを認めていません。「世界一」「No.1」といった表現は、景品表示法の面でも客観的な根拠が求められます。
他社の商品を誹謗する表現
他の商品や成分を引き合いに出して、「他社製品は効果がない」と書くことも、広告基準で認められていません。
体験談の使い方
体験談は、効能効果を保証するような使い方が問題になります。「個人の感想です」と添えるだけでは免責になりません。体験談の内容そのものが、効能効果の範囲に収まっている必要があります。
言い換えの考え方
言い換えは、単語を置き換えるだけでは不十分です。全体の文脈から、読者が受ける印象が薬機法の範囲に収まっているかを見ます。次の手順で考えると整理しやすくなります。
- 事実を確認する。公式サイトや商品パッケージで表示されている効能の範囲を確認する
- 範囲外の主張を削る。効能の範囲を超える部分は、紹介文から外す
- 体験を実感の範囲で書く。「使用感」「香り」「伸び」など、商品の使い心地に絞って書く
- 具体的な数字や断定を避ける。「1 週間で 3 kg 減る」といった数字は、根拠を示せなければ使わない
| 避けたい表現 | 言い換えの方向性 |
|---|---|
| シミが消える | メイクアップ効果でシミを隠す(メイクアップ化粧品で、メーカーの表示に沿う場合) |
| シワが改善する | 乾燥による小ジワを目立たなくする(効能評価試験済みと表示されている場合) |
| 飲むだけで痩せる | 食事の習慣に取り入れやすい。味や飲みやすさを紹介する |
| アトピーに効く | 肌が敏感な人向けの設計と、メーカーが表示している内容を引用する |
| 毎日使うと必ず変わる | 私は朝のスキンケアに 2 週間使っている、と使用状況を書く |
上の表のカッコ内にあるように、言い換えた表現がメーカーの公式な表示に沿っていることが前提です。メーカーの表示を超えて、アフィリエイター側が効能を創作することはできません。
不安な場合は、広告主やアフィリエイトサービス(ASP)に表現のチェックを依頼できることがあります。ASP が提供している薬機法のガイドラインや、掲載前のチェックサービスがあれば、利用すると安全です。
景品表示法とステマ規制も同時に確認する
薬機法の対象になる商品は、景品表示法の不当表示や、広告であることを隠す表示の問題にも同時に関わります。広告であることを示す表記の考え方は、ステマ規制の記事で説明しています。優良誤認や有利誤認の観点は、景品表示法の記事で整理しています。薬機法を守っていても、広告だと分からない表示は別の問題になります。
最新の改正情報の確認先
薬機法は数年ごとに改正され、広告に関する運用の考え方も更新されます。インターネット上の解説記事には古い情報が残っているため、次の公式の情報源で確認する習慣をつけてください。
- 厚生労働省の医薬品等の広告規制に関するページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html)。適正広告基準や通知が掲載されている
- 各都道府県の薬務担当課の広告に関するページ。地域ごとの相談窓口や、チェックの手引きが公開されている
- 業界団体のガイドライン。化粧品や健康食品の業界団体が、広告表示の自主基準を公開している
改正の内容をまとめた記事を読むときも、必ず公式資料の日付を確認し、一次情報に当たる手順を省かないようにしてください。
公開前のチェックの流れ
記事や LP を公開する前に、次の項目を確認します。
| 確認項目 | 見る点 |
|---|---|
| 効能の範囲 | メーカーの表示を超えた効果をうたっていないか |
| 断定・保証 | 「必ず」「絶対」「100%」などの表現がないか |
| 体験談 | 効能の保証になっていないか。画像や字幕も含めて確認したか |
| 広告表記 | 広告であることが読者に分かる位置に書かれているか |
| 更新 | 公開後に広告主の表示が変わっていないか。定期的に見直す |
LP を作る場合は、LP の原稿を書く段階で、効能の表現をこの表に沿って確認すると、公開後の修正が少なくなります。
まとめ
薬機法は、書き手が広告のつもりでなくても、収益目的で商品を紹介していれば適用される可能性があります。広告かどうかは、顧客を誘引する意図、商品の特定、一般人が認知できる状態の 3 つで判断されます。化粧品や健康食品では、メーカーが表示する効能の範囲を超えた表現、断定や保証、他社の誹謗が問題になります。言い換えるときは、メーカーの公式な表示に沿い、使用感や使い方といった事実に絞って書いてください。改正情報は、厚生労働省や都道府県の公式ページで確認するのが確実です。
紹介する商品ごとに表現をチェックし、リンクの共有時のタイトルや説明文まで整えたい場合は、Boostlink が役立ちます。短縮 URL ごとに OGP のタイトルと説明を設定できるため、SNS で共有されたときの表示も管理できます。
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